ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল আর্দ্রতা থেকে ওষুধ রক্ষায় গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, হালকা এবং অক্সিজেন.

নির্মাতারা কঠোর বাধা পূরণের জন্য ফয়েল ডিজাইন করেন, যান্ত্রিক এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা.

এই পোস্টটি ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশনের প্রতিটি দিককে আনপ্যাক করে যাতে আপনি উপাদানগুলির পছন্দগুলি বুঝতে পারেন, মূল পারফরম্যান্স মেট্রিক এবং শিল্পের মান.

1. খাদ, মেজাজ এবং বিশুদ্ধতা

ফার্মাসিউটিক্যাল ফয়েল সাধারণত উচ্চ -বিশুদ্ধতা অ্যালুমিনিয়াম ব্যবহার করে (≥ 99.0%) যেমন মিশ্রণে 8011, 8021 বা 1235.

প্রযোজকরা খাদ নির্বাচন করুন 8011 যখন তাদের টাইট রেডিয়াইয়ের জন্য উচ্চতর গঠনযোগ্যতা প্রয়োজন; 8021 অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল শক্তিশালী ফোস্কা প্যাকগুলির জন্য বর্ধিত শক্তি সরবরাহ করে.

মেজাজ (O anleed "নরম" বা H14/H18 "হার্ড" এর জন্য) নমনীয়তা বনাম নির্ধারণ করে. ধাক্কা - মাধ্যমে শক্তি:

• নরম ফয়েল (ও - টেম্পার) ছিঁড়ে ফেলা প্রতিরোধ করে, শিশু -সুরক্ষা বাড়ায়.
• হার্ড ফয়েল (H14/H18) স্বল্প শক্তির অধীনে পরিষ্কারভাবে বিরতি, রোগীর অ্যাক্সেস সহজ করা.

বিশুদ্ধতা এবং মেজাজ সরাসরি বাধা কর্মক্ষমতা প্রভাবিত করে, সিল অখণ্ডতা এবং ঠান্ডা - সুরক্ষিত আচরণ - কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন এর কর্নারস্টোন.

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন

2. ফয়েল প্রকার এবং লেপ কাঠামো

প্রযোজকরা ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েলকে চারটি প্রধান প্রকারে শ্রেণিবদ্ধ করুন:

প্রতিটি কাঠামো বাধা কার্যকারিতা ভারসাম্যপূর্ণ (অক্সিজেন & আর্দ্রতা), যান্ত্রিক শক্তি এবং উত্পাদনযোগ্যতা.

ল্যামিনেটগুলি ফয়েল অখণ্ডতার সাথে আপস না করে মুদ্রণযোগ্যতা এবং শিশু -স্বীকৃতি উন্নত করতে মাধ্যমিক স্তর যুক্ত করে.

3. মাত্রিক পরিসীমা

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন সর্বদা প্রস্থকে সংজ্ঞায়িত করে, বেধ সহনশীলতা এবং জ্যামিতি রোল. সাধারণ পরামিতিগুলির অন্তর্ভুক্ত:

• প্রস্থ: 1,600 মিমি পর্যন্ত; অনেকগুলি লাইন ফোস্কা মেশিনগুলির জন্য 610 মিমি বা ≤ 700 মিমি চলে.
• বেধ সহনশীলতা: খালি এবং স্তরিত উভয় ফয়েল জন্য 8%.
• রোল কোর: অভ্যন্তরীণ ব্যাস 76 মিমি; সর্বোচ্চ বাইরের ব্যাস 240–500 মিমি.

এই ধরনের কঠোর নিয়ন্ত্রণগুলি স্বয়ংক্রিয় প্যাকেজিং লাইনে বিরামবিহীন খাওয়ানো এবং ব্যাচ জুড়ে ধারাবাহিক বাধা কার্যকারিতা নিশ্চিত করে.

4. যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য

ফয়েল অবশ্যই পিনহোলগুলি প্রতিরোধ করতে হবে, ফেটে যাওয়ার শক্তি এবং নির্ভরযোগ্যভাবে সিল বজায় রাখুন:

• পিনহোল গণনা: 20µm এ 25 হোল/m² এর চেয়ে কম; 40 µm এর উপরে 5 হোল/m² এ ড্রপ হয়.
• শক্তি ফেটে: স্ট্রিপ প্যাকগুলির জন্য সর্বনিম্ন প্রকারের দ্বারা পরিবর্তিত হয়, ফোস্কা ফয়েল জন্য কম.
• খোসা শক্তি (ফার্মা ল্যামিনেট): হ্যান্ডলিংয়ের সময় ল্যামিনেশন অখণ্ডতা নিশ্চিত করে.
• সিল শক্তি (লেপযুক্ত ফোস্কা & স্তরিত): মাইক্রো - লিকস ছাড়াই ধারাবাহিক তাপ - চিকিত্সা কর্মক্ষমতা সরবরাহ করে.

নির্মাতারা আইএসও 6636 এবং আইএস 16011 প্রতি এই বৈশিষ্ট্যগুলি পরিমাপ করে, তারপরে গ্রাহকদের সাথে নির্দিষ্ট সীমা সম্মত হন.

5. পৃষ্ঠের অবস্থা এবং মুদ্রণ

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন পৃষ্ঠের সমাপ্তি নির্দেশ করে: এক পাশ চকচকে (মুদ্রণের জন্য), অন্য ম্যাট (তাপ সীল জন্য).

প্রিন্টারগুলি অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠে মাল্টি - লাইয়ার প্রাইমার প্লাস বার্ণিশ প্রয়োগ করে:

1. প্রাইমার (1.0 ± 0.5g/m²) ফয়েল থেকে বন্ড বার্ণিশ.
2. তাপ - সিল বার্ণিশ (4 –6G/m²) কালি থেকে ড্রাগকে রক্ষা করে এবং হারমেটিক সিল নিশ্চিত করে.

বাইরের - পাশের মুদ্রণ উজ্জ্বল সমাপ্তিতে খাস্তা থেকে যায়. নিয়ন্ত্রিত রঙ্গক স্তর দূষণ প্রতিরোধ.

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম

6. নিয়ন্ত্রক এবং মানের মান

সরবরাহকারীরা গ্লোবাল মানদণ্ডে ফয়েলকে প্রত্যয়িত করে:

• আইএসও 6636 (অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা ফয়েল)
• ASTMB479 (অ্যালুমিনিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম - অ্যালয় ফয়েল)
• আইএস 16011 (ভারত: ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিংয়ের জন্য ফয়েল)
• Nbbb00152002‑2 (চীন: ফোস্কা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল)

তারা ভাল উত্পাদন অনুশীলন মেনে চলে (জিএমপি) এফডিএ এবং ইএমএ থেকে.

প্রতিটি লট বিশ্লেষণের একটি শংসাপত্র যাচাইয়ের খাদের সাথে উপস্থিত হয়, বেধ, টেনসিল শক্তি এবং রোলিং লুব্রিক্যান্টগুলির রাসায়নিক সুরক্ষা.

7. বাধা পারফরম্যান্স

অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল আলোর কাছে অবসোলুট বাধা দেয়, আর্দ্রতা এবং গ্যাস.

এমনকি একটি 20µm ফয়েল প্রেরণ করে < 1 জি/এম² · দিনের জলীয় বাষ্প এবং < 1 সেমি/এম² · দিন অক্সিজেন. স্তরিত কাঠামো যুক্ত মুদ্রণযোগ্যতা বা শিশু -রেজিস্ট্যান্সের জন্য বাষ্প সংক্রমণে সামান্য বৃদ্ধি বাণিজ্য করে.

নির্মাতারা ওষুধের হাইড্রোস্কোপিসিটি ভিত্তিক বেধ এবং ল্যামিনেশন সামঞ্জস্য করে, শেল্ফ - জীবন এবং স্টোরেজ শর্ত.

8. শিশু - সুরক্ষা এবং অ্যাক্সেসযোগ্যতা

পেডিয়াট্রিক খোলার প্রতিরোধের জন্য নিয়ামকদের ফোস্কা প্যাকগুলির প্রয়োজন তবে বয়স্ক রোগীদের সহজ অ্যাক্সেসের অনুমতি দিন.

নরম - ফয়েল ল্যামিনেটগুলি উচ্চতর পুশ - মাধ্যমে শক্তি দাবি করে, যখন পিল - পুশ ডিজাইনগুলি পিলের আগে খোসা ছাড়ানোর জন্য কাগজ/ফয়েল ল্যামিনেটগুলি ব্যবহার করে of.

ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন প্রায়শই অন্তর্ভুক্ত:

• ধাক্কা - মাধ্যমে শক্তি: 10প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য n20n, শিশু - রিজিস্ট্যান্সের জন্য 25n.
• খোসা শক্তি: 1মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে "পিল - পুশ" প্যাকগুলির জন্য –5n খোসা off.

যথাযথ ভারসাম্য আইএসও 11469 এবং এএসটিএমডি 3475 শিশু - প্রতিরোধী প্যাকেজিং পরীক্ষার সাথে সম্মতি অর্জন করে.

9. কাস্টমাইজেশন এবং সরবরাহ

প্রযোজকরা ফয়েল প্রস্থ কাস্টমাইজ করুন, গ্রাহক লাইনে বেধ এবং লেপ ওজন.

তারা ছোট ব্যাচ পরিচালনা করে (100 এম রোলস) দীর্ঘ রিল পর্যন্ত (2,000 মি), কাস্টমাইজড কোর ব্যাস এবং লেবেলিং সহ.

তারা আর্দ্রতা - প্রুফ বাক্সগুলিতে ফয়েল প্যাকেজ এবং প্রতি ব্যাচে লেবেল, ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করা.

10. ডান ফয়েল নির্বাচন করা

আপনার পণ্যের জন্য ফয়েল নির্দিষ্ট করার সময়:

• বাধা প্রয়োজন মূল্যায়ন: উচ্চ - মোষ্টার ড্রাগগুলির আরও ঘন বা স্তরিত ফয়েল প্রয়োজন.
• মেশিনের সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন: প্রস্থ নিশ্চিত করুন, রোল ওডি এবং কোর আইডি আপনার ফোস্কা বা স্ট্রিপ - প্যাক লাইনের সাথে মেলে.
• পুশ - মাধ্যমে/পিল পরামিতিগুলি সংজ্ঞায়িত করুন: শেষ - ব্যবহারকারীর সুরক্ষার জন্য লক্ষ্য বলের স্তরগুলি নির্দিষ্ট করুন.
• নিয়ন্ত্রক অঞ্চল পর্যালোচনা: স্থানীয় ফার্মাকোপিয়া এবং জিএমপির সাথে সম্মতিযুক্ত ফয়েল চয়ন করুন.

বিকাশের সময় সরবরাহকারীদের সাথে নিবিড়ভাবে কাজ করা নিশ্চিত করে যে নির্বাচিত ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্পেসিফিকেশন উত্পাদন এবং রোগীর সুরক্ষা লক্ষ্য উভয়ই পূরণ করে.