مشخصات فویل آلومینیومی دارویی

Pharmaceutical aluminium foil plays a vital role in protecting medicines from moisture, light and oxygen.

Manufacturers design foil to meet stringent barrier, mechanical and regulatory requirements.

This post unpacks every aspect of pharmaceutical aluminium foil specification so you can understand material choices, key performance metrics and industry standards.

1. آلیاژ, Temper and Purity

فویل دارویی به طور معمول از آلومینیوم با پوشش بالا استفاده می کند (99.0 ≥) در آلیاژهای مانند 8011, 8021 یا 1235.

تولید کنندگان آلیاژ را انتخاب می کنند 8011 هنگامی که آنها برای شعاع محکم به شکل گیری برتر نیاز دارند; 8021 ورقه ی آلومینیومی قدرت پیشرفته ای را برای بسته های تاول محکم ارائه می دهد.

خلق و خوی (o برای "نرم" یا H14/H18 "سخت") انعطاف پذیری را در مقابل تعیین می کند. فشار از طریق نیروی:

• فویل نرم (دم) در برابر پارگی مقاومت می کند, مقاومت کودک را تقویت می کند.
• فویل سخت (H14/H18) با کمترین نیروی پاک می شکند, کاهش دسترسی به بیمار.

خلوص و خلق و خوی مستقیم بر عملکرد مانع تأثیر می گذارد, یکپارچگی مهر و موم و رفتار با سرماخوردگی - مجرای هرگونه مشخصات فویل آلومینیومی دارویی.

مشخصات فویل آلومینیومی دارویی

2. Foil Types and Coating Structure

تولیدکنندگان فویل آلومینیوم دارویی را به چهار نوع اصلی طبقه بندی می کنند:

هر ساختار اثر سد را متعادل می کند (اکسیژن & رطوبت), قدرت مکانیکی و تولید.

لمینت ها لایه های ثانویه را برای بهبود قابلیت چاپ و مقاومت در برابر کودک اضافه می کنند بدون اینکه یکپارچگی فویل را به خطر بیاندازد.

3. Dimensional Range

مشخصات فویل آلومینیومی دارویی همیشه عرض را تعریف می کند, تحمل ضخامت و هندسه رول. پارامترهای معمولی شامل:

• عرض: تا 1600 میلی متر; بسیاری از خطوط 610 میلی متر یا 700 میلی متر پوند برای دستگاه های تاول.
• تحمل ضخامت: 8 ± برای هر دو فویل لخت و لمینت.
• هسته رول: قطر داخلی 76 میلی متر; حداکثر قطر بیرونی 240-500 میلی متر.

چنین کنترل های دقیق از تغذیه یکپارچه در خطوط بسته بندی خودکار و عملکرد سد مداوم در بین دسته ها اطمینان می دهد.

4. ویژگی های مکانیکی

فویل باید در برابر سوراخ ها مقاومت کند, قدرت پشت سر هم را حفظ کنید و به طور قابل اعتماد مهر و موم کنید:

• شمارش سوراخ سوراخ: کمتر از 25 سوراخ در متر مربع در 20 میکرومتر; قطره به 5 سوراخ در متر مربع بالاتر از 40 میکرومتر.
• قدرت پشت سر هم: حداقل ها براساس نوع متفاوت هستند - برای بسته های نوار بلند, پایین برای فویل های تاول.
• استحکام پوست (لمینت دارویی): یکپارچگی لمینیت را در حین کار تضمین می کند.
• قدرت مهر و موم (تاول روکش شده & لمینت): عملکرد گرمای گرم را بدون میکرو نامشخص فراهم می کند.

تولید کنندگان این خواص را در هر ISO6636 و IS16011 اندازه گیری می کنند, سپس محدودیت های خاص را با مشتریان موافقت کنید.

5. Surface Condition and Printing

مشخصات فویل آلومینیومی دارویی به پایان می رسد: براق یک طرف (برای چاپ), مات دیگر (برای مهر و موم حرارتی).

چاپگرها پرایمر چند لایه به علاوه لاک را به سطح داخلی اعمال می کنند:

1. پرایمر (1.0 0.5 گرم در متر مربع) پیوند لاک به فویل.
2. گرما - لاک آشکار (4 -6 گرم در متر مربع) از مواد مخدر در برابر جوهرها محافظت می کند و مهر و موم هرمتیک را تضمین می کند.

چاپ در قسمت بیرونی در پایان روشن واضح است. سطح رنگدانه کنترل شده از آلودگی جلوگیری می کند.

آلومینیوم دارویی

6. استانداردهای نظارتی و کیفیت

تأمین کنندگان فویل را به هنجارهای جهانی تأیید می کنند:

• ISO6636 (فویل های تاول آلومینیومی)
• ASTMB479 (فویل آلیاژ آلومینیوم و آلومینیوم)
• IS16011 (هند: فویل برای بسته بندی دارویی)
• NBBB00152002‑2 (چین: فویل آلومینیومی تاول)

آنها همچنین با شیوه های تولید خوب مطابقت دارند (GMP) از FDA و EMA.

هر قطعه با گواهی تجزیه و تحلیل تأیید آلیاژ می شود, ضخامت, استحکام کششی و ایمنی شیمیایی روان کننده های نورد.

7. سد

فویل آلومینیومی سد تقریباً absolute را برای نور ارائه می دهد, رطوبت و گاز.

حتی یک فویل 20 میکرومتر نیز منتقل می شود < 1 گرم در متر مربع · بخار آب روز و < 1cm³/m² · روز اکسیژن. سازه های چند لایه با افزایش جزئی در انتقال بخار برای قابلیت چاپ اضافه شده یا مقاومت در کودک تجارت می کنند.

تولید کنندگان ضخامت و لمینیت را بر اساس حساسیت به دارو تنظیم می کنند, قفسه - زندگی و شرایط ذخیره سازی.

8. Child‑Resistance and Accessibility

تنظیم کننده ها برای مقاومت در برابر باز شدن کودکان به بسته های تاول احتیاج دارند اما به بیماران سالخورده دسترسی آسان می دهند.

لمینت های نرم و نرم نیاز به فشار بیشتر از طریق نیروی, در حالی که طرح های پوستی پوست از لمینت های کاغذ/فویل برای اجرای پوست قبل از فشار استفاده می کنند.

مشخصات فویل آلومینیومی دارویی اغلب شامل می شود:

• فشار از طریق نیروی: 10-20n برای بزرگسالان, ≥ 25n برای تحمل کودک.
• استحکام پوست: 1–5n peel - برای بسته های "Peel - Push" در ایالات متحده آمریکا.

تعادل مناسب به انطباق با ISO11469 و ASTMD3475 تست بسته بندی کودک کمک می کند.

9. Customization and Supply

تولید کنندگان عرض فویل را سفارشی می کنند, ضخامت و وزن پوشش به خطوط مشتری.

آنها دسته های کوچک را اداره می کنند (100 M ROLLS) تا قرقره های طولانی (2,000 مگس), با قطر هسته و برچسب زدن سفارشی.

آنها فویل را در جعبه های ضد رطوبت بسته بندی می کنند و در هر دسته برچسب می زنند, اطمینان از ردیابی.

10. Selecting the Right Foil

هنگام مشخص کردن فویل برای محصول خود:

• نیازهای سد را ارزیابی کنید: داروهای پیست بالا به فویل ضخیم تر یا چند لایه احتیاج دارند.
• سازگاری دستگاه را بررسی کنید: عرض را تأیید کنید, Roll OD و ID Core با خطوط تاول یا نوار نوار خود مطابقت داشته باشید.
• پارامترهای فشار/پوست را تعریف کنید: سطح نیروی هدف را برای ایمنی کاربر نهایی مشخص کنید.
• منطقه نظارتی را مرور کنید: مطابق با فارماکوپیا محلی و GMP ، فویل را انتخاب کنید.

همکاری نزدیک با تامین کنندگان در طول توسعه تضمین می کند مشخصات فویل آلومینیومی دارویی انتخاب شده هم در تولید و هم اهداف ایمنی بیمار مطابقت دارد.