Thông số kỹ thuật bằng nhôm bằng nhôm

Lá nhôm dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm, Ánh sáng và oxy.

Nhà sản xuất thiết kế lá để đáp ứng hàng rào nghiêm ngặt, Yêu cầu cơ học và quy định.

Bài đăng này giải nén mọi khía cạnh của đặc điểm kỹ thuật lá bằng nhôm dược phẩm để bạn có thể hiểu các lựa chọn vật liệu, Các số liệu hiệu suất chính và tiêu chuẩn ngành.

1. hợp kim, Tính khí và tinh khiết

Lá dược phẩm thường sử dụng nhôm có độ bền cao (≥ 99,0%) trong các hợp kim như 8011, 8021 hoặc 1235.

Nhà sản xuất chọn hợp kim 8011 Khi họ cần tính định dạng vượt trội cho bán kính chặt chẽ; 8021 giấy nhôm Cung cấp sức mạnh nâng cao cho các gói phồng rộp mạnh mẽ.

nóng nảy (O cho ủ được ủ trên mềm mềm hoặc H14/H18, cứng ”) Xác định tính linh hoạt so với. Đẩy mạnh lực:

• Lá mềm (O -temper) Không thể xé nát, tăng cường độ phân giải trẻ em.
• Lá cứng (H14/H18) phá vỡ sạch sẽ dưới lực thấp, Dây bớt bệnh nhân truy cập.

Độ tinh khiết và tính khí ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất rào cản, Niêm phong tính toàn vẹn và hành vi hình thành lạnh..

Thông số kỹ thuật bằng nhôm bằng nhôm

2. Các loại lá và cấu trúc lớp phủ

Nhà sản xuất phân loại lá nhôm dược phẩm thành bốn loại chính:

Mỗi cấu trúc cân bằng hiệu quả của rào cản (ôxy & Độ ẩm), sức mạnh cơ học và khả năng sản xuất.

Laminates thêm các lớp thứ cấp để cải thiện khả năng in và độ phân giải trẻ em mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của lá.

3. Phạm vi chiều

Thông số kỹ thuật bằng nhôm bằng nhôm luôn xác định chiều rộng, Dung sai độ dày và hình học cuộn. Các tham số điển hình bao gồm:

• Chiều rộng: lên đến 1.600mm; Nhiều dòng chạy ≤ 610mm hoặc ≤ 700mm cho máy vỉ.
• Dung sai độ dày: ± 8% cho cả lá trần và nhiều lớp.
• Cuộn lõi: Đường kính bên trong 76mm; đường kính ngoài tối đa 240 …500mm.

Các điều khiển nghiêm ngặt như vậy đảm bảo cho ăn liền mạch trong các dòng đóng gói tự động và hiệu suất hàng rào nhất quán trên các lô.

4. Tính chất cơ học

Lá phải chống lại lỗ kim, Duy trì sức mạnh bùng nổ và niêm phong một cách đáng tin cậy:

• Số tiền pinhole: Ít hơn 25 lỗ/mét vuông ở mức 20; giảm xuống còn 5 lỗ/m2 trên 40.
• Sức mạnh bùng nổ: Tối thiểu thay đổi theo loại tốt hơn cho các gói dải, thấp hơn cho lá phồng rộp.
• Sức mạnh vỏ (Pharma laminate): Đảm bảo tính toàn vẹn của lớp trong quá trình xử lý.
• Sức mạnh niêm phong (Vết vỉ & Laminate): Cung cấp hiệu suất thực chất nhiệt nhất mà không cần vi mô.

Các nhà sản xuất đo lường các tính chất này trên mỗi ISO6636 và IS16011, Sau đó đồng ý các giới hạn cụ thể với khách hàng.

5. Điều kiện bề mặt và in ấn

Thông số kỹ thuật lá bằng nhôm dược phẩm ra lệnh hoàn thiện bề mặt: Một bên bóng (để in), khác mờ (cho dấu nhiệt).

Máy in áp dụng sơn lót đa lớp cộng với sơn mài cho bề mặt bên trong:

1. Mồi (1.0 ± 0,5g/m2) trái phiếu sơn mài để lá.
2. Nhiệt có sơn mài (4 Mạnh6g/m2) bảo vệ thuốc khỏi mực và đảm bảo niêm phong ẩn dật.

In ngoài in ấn vẫn sắc nét trên lớp hoàn thiện sáng. Mức độ sắc tố được kiểm soát ngăn ngừa ô nhiễm.

Nhôm dược phẩm

6. Tiêu chuẩn về quy định và chất lượng

Nhà cung cấp chứng nhận giấy bạc theo các tiêu chuẩn toàn cầu:

• ISO6636 (Lá vỉ nhôm)
• ASTMB479 (Nhôm và nhôm đồng)
• IS16011 (Ấn Độ: giấy bạc cho bao bì dược phẩm)
• NBBB00152002‑2 (Trung Quốc: Vỏ nhôm vỉ)

Họ cũng tuân thủ các hoạt động sản xuất tốt (GMP) Từ FDA và EMA.

Mỗi lô đến với Giấy chứng nhận phân tích xác minh hợp kim, độ dày, độ bền kéo và an toàn hóa học của chất bôi trơn lăn.

7. Hiệu suất rào cản

Lá nhôm cung cấp hàng rào gần với ánh sáng, độ ẩm và khí.

Ngay cả một lá 20 < 1g/m2 · hơi nước ngày và < 1cm³/m² · oxy ngày. Cấu trúc nhiều lớp giao dịch một chút truyền hơi để tăng khả năng in hoặc độ phân giải trẻ em.

Các nhà sản xuất điều chỉnh độ dày và lớp phủ dựa trên khả năng hút thuốc của thuốc, kệ - cuộc sống và điều kiện lưu trữ.

8. Trẻ em - Lệnh và khả năng tiếp cận

Các cơ quan quản lý yêu cầu các gói phồng rộp để chống lại việc mở trẻ em nhưng cho phép bệnh nhân cao tuổi tiếp cận dễ dàng.

Mềm -toel làm cho nhu cầu lực đẩy cao hơn, Trong khi các thiết kế vỏ Pel.

Thông số kỹ thuật lá bằng nhôm dược phẩm thường bao gồm:

• Đẩy mạnh lực: 102020 cho người lớn, ≥ 25n cho trẻ em.
• Sức mạnh vỏ: 1Peel5N Peel - Off cho các gói Peel Peel - Push ở Hoa Kỳ.

Cân bằng thích hợp đạt được sự tuân thủ với các xét nghiệm bao bì chống phân tích ISO11469 và ASTMD3475.

9. Tùy chỉnh và cung cấp

Nhà sản xuất tùy chỉnh chiều rộng lá, Độ dày và trọng lượng lớp phủ cho các dòng khách hàng.

Họ xử lý các lô nhỏ (100 m cuộn) lên đến các cuộn dài (2,000 m), với đường kính lõi tùy chỉnh và ghi nhãn.

Họ đóng gói giấy bạc trong các hộp chống ẩm và nhãn cho mỗi đợt, đảm bảo truy xuất nguồn gốc.

10. Chọn đúng lá

Khi chỉ định giấy bạc cho sản phẩm của bạn:

• Đánh giá nhu cầu rào cản: Thuốc cao cần có lá dày hơn hoặc nhiều lớp.
• Kiểm tra khả năng tương thích của máy: Xác nhận chiều rộng, cuộn od và id lõi khớp với vỉ hoặc dòng id của bạn.
• Xác định các tham số đẩy/vỏ: Chỉ định mức lực mục tiêu cho sự an toàn của người dùng cuối.
• Xem xét khu vực quy định: Chọn lá tuân thủ Dược phẩm địa phương và GMP.

Làm việc chặt chẽ với các nhà cung cấp trong quá trình phát triển đảm bảo đặc điểm kỹ thuật bằng nhôm dược phẩm đã chọn đáp ứng cả mục tiêu sản xuất và an toàn cho bệnh nhân.